为深入贯彻新版《药物临床试验质量管理规范》，进一步加强药物临床试验质量管理并提升研究者GCP水平，落实新法规要求，适应新挑战，11月20日，我院药物临床试验机构在综合楼多功能报告厅举办“2021年药物临床试验规范操作与实践培训班”。

开班仪式上我院党委副书记，纪委书记滕若冰书记致辞，他指出本次培训班旨在加强贯彻新版《药物临床试验质量管理规范》，提高药物及医疗器械临床试验项目的质量，规范项目质量控制过程。滕若冰还回顾了我院GCP工作开展以来的运行与发展情况，鼓励大家做好临床试验研究工作，为临床试验的发展贡献自己的力量。

本次培训特邀行业内知名专家南方医科大学南方医院许重远教授、南宁市第一人民医院钟慧主任，分别从药物、器械、I期临床试验等角度，展开《药物临床试验质量管理规范》的深入学习与解读，授课过程深入浅出，精彩生动，案例丰富，现场互动交流激烈，大家纷纷表示受益匪浅。

另外，我院专家谭亲友、卢青、罗昱澜、赵燕仪也分别从“临床试验机构的运行与质量管理体系”、“药物/医疗器械临床试验的伦理审查要点”、“药物/医疗器械临床试验数据的现场核查要点及常见问题”、“新版GCP对研究者的要求”等维度，剖析了临床试验要点、研究者职责、质量管理控制等，以期对各位研究者学习和掌握法规知识给予支持和帮助，提升临床试验质量，促进临床试验向规范化、国际化发展。

本次培训得到了区内20余家单位300余人的支持，签到现场人头攒动，培训过程中大家情绪高亢，都以热情饱满的态度认真学习，期望进一步增强GCP意识，为今后的临床试验工作打好坚实基础。

培训结束学员需参加在线考核，考核合格者将由桂林医学院附属医院药物临床试验机构颁发GCP培训合格证书。

(图、文/GCP      审核/李锦）

滕若冰致辞

培训班现场