9月6日上午，桂林市市场监督管理局副局长黄文一行5人到桂林医学院附属医院举行“国家医疗器械不良事件监测哨点（医疗机构）”揭牌仪式，以及国家药品不良反应监测哨点授牌仪式。桂医附院党委书记覃克强，副院长袁晟光、王群及相关部门负责人参加仪式。

黄文代表桂林市市场监督管理局祝贺桂医附院被认定为首批国家医疗器械不良事件监测哨点和国家药品不良反应监测哨点、自治区药物滥用监测哨点。他说，国家药品不良反应监测中心按照国家药品不良反应监测哨点联盟规则认定桂医附院作为哨点，借助国家药物不良反应、滥用体系开展不良反应报告和监管、研究工作，提高不良反应上报率，避免漏报，主动发现、收集、报告、分析、评价使用的药物、医疗器械发生的所有不良事件。桂医附院是桂林唯一的国家医疗器械不良事件监测哨点，同时也是国家药品不良反应监测哨点、自治区药物滥用监测哨点，希望借助这些平台，探索药物滥用和不良反应及医疗器械的不良事件研究，引导其他医疗机构把相关工作做好，在药物安全、医疗器械使用等方面为全市做出贡献。

覃克强表示，桂医附院被认定为国家医疗器械不良事件监测哨点、国家药品不良反应监测哨点、自治区药物滥用监测哨点，是国家药品监督管理局、自治区药品监督管理局、桂林市市场监督管理局对医院工作的肯定和支持。近些年，医院药品和器械不良事件监测工作取得新进展，业务水平和监测能力不断提升，今后将主动发挥监测哨点的作用，认真履行职责，深入科学研究，积极开展医疗器械、临床用药等不良事件的日常监测和重点监测，为降低医疗器械不良事件和药物不良反应做贡献。

黄文与袁晟光共同为桂林医学院附属医院“国家医疗器械不良事件监测哨点”揭牌。揭牌结束后，黄文将“国家药品不良反应监测哨点”牌匾授予医院，王群代表医院接收授牌。

据了解，国家医疗器械不良反应事件监测哨点是根据国家药监局要求，配合“十四五”医疗器械重点监测工作，由医院自主申请、省级中心审核、国家中心核实并同意认定的具备医疗器械不良事件监测、安全性评价、研究能力的医院。

国家级药品（医疗器械）不良反应监测哨点医院主要负责药品（医疗器械）上市后的使用安全监测，加入国家哨点联盟，不仅可以提升药品（医疗器械）安全性监测、评价和研究能力，而且可以强化在医疗机构开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作中的引领示范效应。监测评价体系建设提出了完善药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测机制，建立监测哨点并开展重点产品监测预警的要求。

药物滥用是指反复、大量地使用具有依赖性特性或依赖性潜力的药物，这种用药与公认的医疗需要无关，属于非医疗目的用药。滥用的药物有非医药制剂和医药制剂，其中包括禁止医疗使用的违禁物质和列入管制的药品。药物滥用可导致药物成瘾，以及其他行为障碍，引发严重的公共卫生和社会问题。药物滥用监测哨点医院的职责主要对麻醉和精神药品使用情况进行监测，及时发现麻精药品滥用和成瘾依赖现象，保障患者使用安全。桂医附院作为自治区药物滥用监测哨点，将药物滥用监测与医院合理用药相结合，拓展监测工作渠道，不断提升监测水平，努力做好药物滥用监测工作，最大限度减少药物滥用对患者和社会的危害，为维护群众生命健康提供强有力的技术支撑。

据悉，通过“中国药物警戒系统（CHPS）”实现药品不良反应（ADR）信息的生成、审核、上报、分析等系统管理功能，能更加主动、快捷、全面、规范地收集药品不良反应信息，改变现有的药品不良反应报告上报模式所存在的漏报率高、报告随意性强、报告信息不完整等局限，及时发现和控制安全风险，为监测风险管理提供决策依据，从而提升医院“两品一械”监测能力和水平，切实保障人民群众用药安全。

（图文/李自恩 审核/李锦 丁爱萍）

座谈交流

覃克强讲话

黄文讲话

黄文、袁晟光为桂医附院“国家医疗器械不良事件监测哨点”揭牌

黄文向王群颁授“国家药品不良反应监测哨点”牌匾

桂医附院是国家医疗器械不良事件监测哨点、国家药品不良反应监测哨点、自治区药物滥用监测哨点