为进一步规范药物临床试验,提升药品安全水平,根据国家药监局及广西壮族自治区相关通知要求,广西壮族自治区食品药品审评查验中心组织专家组于2024年11月11日至13日对桂林医学院附属医院药物临床试验机构进行了为期三天的监督检查。此次检查由检查...
为确保中秋、国庆双节长假期间医院各项工作有序、安全开展,及时消除安全隐患,协调和解决存在的问题和困难,加强医院管理,9月26日上午,医院领导覃克强、汪丽燕、滕若冰、袁晟光、马礼兵、陈东以及医院各职能科室人员对全院各科室进行行政大查房...
近年国家药品监督管理局相继发布《药物临床试验质量管理规范》(2020版)及《医疗器械临床试验质量管理规范》(2022版),对药物/医疗器械的临床试验的管理及质量提出了更高的要求。为提升我院临床研究者药物临床试验质量管理规范(GCP)意识,更好...
各有关单位:为更好地贯彻落实《药物临床试验质量管理规范》(2020年第57号)对临床试验规范化要求,深刻理解《医疗器械临床试验质量管理规范》(2022年第28号),进一步加强临床研究能力建设,不断提高GCP法规意识及临床研究水平,提高临床试验项...
为了深入贯彻党的二十大精神,进一步推动学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育走深走实,大力弘扬“奉献、友爱、互助、进步”的志愿服务精神,桂林医学院附属医院行政第八支部充分发挥学科优势,广泛开展“为民解忧办实事”实践活动。...
1747年,英国皇家舰队海员患坏血病的人数比较多,致死率令人恐惧。随船外科医生詹姆斯•林德在5月20日决定对坏血病进行临床试验研究,选了12名坏血病船员,分为六对,每对每天接受不同的饮食补充,最终发现柠檬和桔子可以预防坏血病。虽然当时...
12月14日至16日,受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心委托,专家罗远秀、王亚洲、袁弘、李汇涓一行四人对我院核医学科开展的重组人促甲状腺素注射液Ⅲ期项目展开了为期3天的药物临床试验数据核查工作。14日上午,在行政楼二楼会议室召开了首...
11月9日至11日,国家药监局核查中心委托检查组专家罗远秀、王亚洲、黄义昆、陈丽对我院核医学科开展的瑞加诺生注射液项目进行了为期3天的药物临床试验数据核查。9日上午,专家组在行政楼二楼会议室召开首次会议,我院副院长袁晟光主持,药物临床试...